El hecho que ahora la vacuna Pfizer tiene la autorización total de la FDA quiere decir que ya no se rige por la autorización de emergencia temporal.
La vacuna Pfizer tiene la autorización total de la FDA para mayores de 16 años y se espera que con esta medida se pueda reforzar los esfuerzos de vacunación contra el coronavirus en el país.Vacuna Pfizer tiene la autorización total de la FDA
La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) "aprobó la primera vacuna contra COVID-19" en los Estados Unidos ya que hasta ahora la vacuna de Pfizer/BioNTech se había beneficiado de una autorización de emergencia temporal.
- Ahora que la vacuna Pfizer tiene la autorización total de la FDA, la Pfizer-BioNTech COVID-19, ya se podrá comercializar y será bajo el nombre como Comirnaty, para prevenir la enfermedad en personas de 16 años o más, esto pese a que se ha dicho que la vacuna Pfizer pierde más rápido su efectividad que la de AstraZeneca.
¿Qué efectos adversos tiene la vacuna Pfizer?
Es cierto que la vacuna Pfizer tiene la autorización total de la FDA pero también seguirá disponible bajo autorización de uso de emergencia, incluso en menores de edad de 12 a 15 años y para la administración de una tercera dosis en determinadas personas inmunodeprimidas.
- Recordemos que se dijo que una tercera dosis de la vacuna Pfizer puede mejorar la protección contra variante Delta, sin embargo, la OMS dijo que es necesario tener tres dosis.
Ahora, por medio de un comunicado la FDA dio a conocer que vacuna Pfizer-BioNTech es la primera con aprobación total: “La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de COVID-19”.
La comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, MD, agregó: que “Si bien esta y otras vacunas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna COVID-19 aprobada, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación”.
Entre los efectos adversos que tiene la vacuna Pfizer es que el brazo donde se recibió la vacuna puede notarse dolor, enrojecimiento e hinchazón. Y en el resto del cuerpo se puede sufrir otros síntomas como dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, fiebre, náuseas y cansancio.
- Pero la decisión de concederle la aprobación se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, que incluyen una mayor duración del seguimiento, con una seguridad y eficacia evaluadas entre más de 40 mil personas.
Tras el anuncio de la FDA, el departamento de Defensa de Estados Unidos dijo que ordenará que todas las tropas activas y de reserva se vacunen contra el COVID-19, algo que se había dado a conocer en cuando se anunció que el Pentágono exigirá tener la vacuna anticovid.
"Ahora que la vacuna Pfizer tiene la autorización total de la FDA, el Departamento está preparado para emitir una directiva actualizada que requiere que todos los miembros del servicio sean vacunados", dijo el portavoz del Pentágono, John Kirby.
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