Molnupiravir, tratamiento contra el COVID-19, es un antiviral oral que está en investigación para el tratamiento de las complicaciones de leve a moderado en pacientes adultos no hospitalizados que presentan riesgo de progresar con esta enfermedad.
Por ello las compañías trabajan activamente con agencias regulatorias en el mundo para presentar en los meses siguientes una solicitud de uso de emergencia y autorización comercial.
Pero de hecho, la farmacéutica MSD, conocida como Merck en los Estados Unidos y Canadá, y Ridgeback Biotherapeutics anunciaron que han presentando ante la Administración de Alimentos y Bebidas de los Estados Unidos (FDA) la solicitud para la Autorización de Uso de Emergencia (EUA de Molnupiravir.
El médico epidemiólogo y director médico de MSD Colombia, Camilo Moreno dijo: “Esta es una nueva esperanza del manejo del covid, a las que ya tenemos: una es el tapabocas, distanciamientos social, el uso del alcohol en gel, la otra es el diagnóstico temprano para evitar las complicaciones y las vacunas”.
Molnupiravir, el tratamiento contra el COVID-19
Moreno agregó: “Todo esto es un equipo y seguirán siendo las herramientas necesarias, pero a la pandemia le faltaba un medicamento antiviral oral contra el covid para que su disponibilidad sea más amplia y para cubrir pacientes que pueden contagiarse, evitando así su hospitalización y muerte”.
Tras la fase 3, del Molnupiravir, tratamiento contra el COVID-19, se obtuvieron los resultados del estudio clínico que fueron presentados el 1 de octubre, se comparó que la administración del antiviral tras la administración puede reducir hasta en un 50% el riesgo de hospitalización o muerte.
De acuerdo a Moreno, este resultado es muy alto para la pandemia y que se necesitaba. “Este medicamento evita que el virus cree copias de sí mismo y ese mecanismo permite que el virus se elimine del cuerpo en los primeros cinco días de tratamiento y se evita la progresión de la enfermedad”.
Hace mucho el Molnupiravir se estaba desarrollando en Estados Unidos en la Universidad Emory por MSD, en colaboración con Ridgeback Biotherapeutics, y se evaluó su uso en otras enfermedades virales como con el virus de la influenza, la meningitis venezolana y con la llegada de la pandemia se decidió probarlo contra el SARS-CoV-2.
Molnupiravir es efectivo para cualquier variante del SARS-CoV-2
En fase 3, el estudio se hizo con pacientes que en más del 80% de los casos tenían alguna de las variantes del virus SARS-CoV-2, lo cual es más importante porque no hubo diferencia en la eficacia del medicamento.
“Esperamos que con la autorización de FDA antes de final de año y con estos resultados positivos otros gobiernos inicien a hacer la solicitud ante las autoridades regulatorias para facilitar el uso, incluyendo a Colombia, obviamente, para que este medicamento este disponible de la misma manera que ocurrió con las vacunas”, expuso Moreno.
Así como el Molnupiravir, tratamiento contra el COVID-19, el desarrollo de los medicamentos sobre el coronavirus, ofrecer una cobertura adicional a las posibles nuevas cepas o mutaciones que tenga el virus, destacó el experto.
El estudio clínico del Molnupiravir se realizó de manera multicéntrica y en diversas partes del mundo entre ellas:
En el caso de Colombia fue el primero en el reclutamiento de pacientes para el estudio clínico del Molnupiravir, tratamiento contra el COVID-19, donde América Latina aportó el 50% de la muestra total que fueron más o menos 1.800 pacientes, así que hay una huella de investigación muy importante en nuestra población local y regional.
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