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La UE pide a las farmacéuticas datos sobre medicamentos para la diabetes y la obesidad

pedirá más datos a los de una clase de medicinas diabetes y obesidad Ozempic y Wegovy

UE pide a farmacéuticas datos sobre medicinas para diabetes y obesidad

vigilancia farmacéuticaUE pidió más datos a los fabricantes de una clase de medicinas para la diabetes y pérdida de peso populares como Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk.

Estos datos tienen la finalidad de investigar más a fondo con respecto a los pensamientos suicidas en algunos pacientes que consumen esta medicación.

Aunque hasta ahora no se puede llegar a ninguna clase de conclusión sobre una asociación causal, hay cuestiones que deben aclararse aún.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA debatirá este tema de nuevo durante la reunión que tengan en el mes de abril del año 2024.

La medida aún está en revisión y tuvo su comienzo en el mes de julio, esta abarcó una serie de medicinas conocidas como agonistas de los receptores GLP-1 entre las que están Trulicity de Eli Lilly, Suliqua de Sanofi, Bydureon de AstraZeneca y Rybelsus y Saxenda de Novo.

La cuestión durante esta semana estuvo en debate en el PRAC y vigila los efectos secundarios de los medicamentos y celebra reuniones mensuales.

La EMA recibió informes en un inicio de la Agencia Islandesa del Medicamento y se basaron en dos casos de liraglutida, principio activo de Saxenda, y un caso de semaglutida, principio activo de Ozempic y Wegovy.

Los efectos secundarios más frecuentes de estas medicinas son las afecciones gastrointestinales, y de acuerdo con Reuters, en septiembre informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) recibió 265 reportes de pensamientos o comportamientos suicidas en pacientes que tomaban medicina con GLP-1 entre el año 2010 y junio del 2023.

La FDA que en aquel entonces revisaba etos informes fue el que decidió que medidas tomar.

Esto porque se supo de una persona que murió luego de inyectarse este medicamento.



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